医药周报817823

2019-11-18 来源:不详 浏览次数:

国内外医药健康一周大事件

导读

●重磅!国家医保局公布新版医保目录个品种被调出

●中国首发新药罗沙司他收获全球第2个适应症

●恒瑞PD-1单抗再次获批临床挑战一线治疗鼻咽癌

●Elanco以76亿美元收购拜耳动物保健业务

●诺华数据操纵丑闻持续发酵

作者王亮

编辑江南

新药研发

阿斯利康SGLT2抑制剂首次在非糖尿病患者中降低心衰风险

8月21日,阿斯利康宣布,该公司的SGLT2抑制剂达格列净,在名为DAPA-HF的3期临床试验中达到主要复合终点。与安慰剂相比,达格列净为患者心血管死亡或心力衰竭加重风险带来统计显著且具有临床意义的改善。

中国首发新药罗沙司他收获全球第2个适应症!

8月20日,FibroGen和阿斯利康联合开发的全球首款、中国首发新药罗沙司他(商品名:爱瑞卓?)在中国收获全球第二个适应症,即非透析的慢性肾性贫血。

Orexo与GAIA合作开发阿片类药物使用障碍新型数字疗法

8月21日消息,制药公司Orexo宣布与数字医疗公司GAIA达成商业合作,共同开发和商业化阿片类药物使用障碍的新型数字疗法。

PathBioAnalytics获朗煜医药授权开发囊性纤维化治疗药物

8月21日,专注于发现和开发呼吸疾病新疗法的精准医学公司PathBioAnalyticsInc.宣布获得朗煜医药旗下Cavosonstat的授权。前者将利用其专利技术筛选候选药物有效的患者亚群,如果成功,将申报IND以进行临床阶段开发。

特瑞普利单抗联合疗法有望治疗恶性黏膜黑色素瘤

君实生物近日宣布,自主研发的抗PD-1单抗——特瑞普利单抗(商品名:拓益)和抗血管生成药物阿昔替尼联合疗法获突破性进展,为晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗提供新方案,有望成为一线治疗新标准。

特利加压素治疗1型肝肾综合征达到3期临床终点

日前,生物医药公司Mallinckrodt宣布特利加压素(terlipressin)在用于治疗1型肝肾综合征的关键3期试验CONFIRM中,达到了试验的主要终点和全部次要终点。预计,Mallinckrodt将在明年年初为特利加压素提交新药申请。

苏桥生物与开拓药业达成全面战略合作协议

苏桥生物与开拓药业共同宣布,双方就ALK-1单克隆抗体药物的开发与生产达成全面战略合作协议。开拓药业于年1月自辉瑞获得ALK-1单克隆抗体在全球范围内独家开发、生产和商业化的权利,率先在台湾开展与PD-1联合治疗肝癌的II期临床试验。该药物有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。

Syapse公司与FDA下属肿瘤学卓越中心达成研究合作

日前,专注于精准医学的Syapse公司与FDA下属的肿瘤学卓越中心(OCE)签署了一项多年研究协作协议,重点







































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